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    制藥企業潔凈室設計有哪些要求-

    華銳凈化 2022-04-11 13:13:20 閱讀

    制藥企業潔凈室設計有哪些要求?制藥企業潔凈室設計有哪些要求?

    潔凈室設計在制造的過程中扮演著十分重要的角色,它已經成為很多藥企的標配,不僅能夠為藥品生產以及工作人員提供一個安全、良好、適宜的內部環境,同時還能夠避免藥品出現交

      潔凈室設計在制造的過程中扮演著十分重要的角色,它已經成為很多藥企的標配,不僅能夠為藥品生產以及工作人員提供一個安全、良好、適宜的內部環境,同時還能夠避免藥品出現交叉污染的可能性。而且,我國將在2018年的7月份頒發最新的潔凈室標準,為企業提供有價值的參考信息。

    制藥企業潔凈室設計

      自從越來越多的藥企開始執行GMP標準以后,潔凈室設計變得越來越重要,它在整個工程項目當中起著承上啟下的作用。整個空間要確??諝鉂崈舳饶軌蜻_到規定的級別,并可供人員在里面活動,在這個區域的墻壁、地面以及吊頂上,要求表面光滑,做到無裂縫、無細孔、不揚塵以及容易清潔。

      同時,潔凈室設計的燈具也要求是潔凈型,采用鑲入式設計且光通量為IP55級別,確保整個環境不容易積聚靜電,采用容易清洗和有耐腐蝕特性的材料打造而成。為了能夠達到檢測的標準,潔凈室設計時換氣口要滿足60次/小時的頻率,才能確保經過高效過濾器的時候,讓大氣塵源的濃度符合要求。

      既然目前有標準已經出臺,對于潔凈室設計檢測則更有指導意義,對于不同檢測儀器校準會有更加明確的要求,儀器的進度越高,誤差值會變小,制藥環境以及產品的質量會更加有保證。如果在設計的過程中,每一個標準都沒有達到要求,那么藥品的質量就難以得到保證,患者的健康也會受到威脅。

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